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注射用阿莫西林鈉

  • 英文名稱:

    Amoxicillin Sodium for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H43022093

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    按C16H19N3O5S計(jì) 1.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南省澧縣澧西街道辦事處群星居委會(huì)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)喬家河路18號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-09-13

  • 藥品本位碼:

    86905025000489

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
    2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

    【藥物過量】

    在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

    【藥物毒理】

    阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
    阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.肌內(nèi)注射阿莫西林鈉0.5g后達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為14mg/L,與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃度相近。靜脈注射本品0.5g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L,5小時(shí)后為1mg/L。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9~40.0mg/L。
    2.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b)為1.08小時(shí),60%以上以原型藥自尿中排出,約24%藥物在肝內(nèi)代謝,尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

  • 本品適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
    1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
    3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
    4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
    5.本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。

  • 1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
    2.皮疹﹑藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
    3.貧血﹑血小板減少﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
    4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
    5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
    6.偶見興奮﹑焦慮﹑失眠﹑頭暈及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,中耳炎

  • 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。

  • 1.青霉素類藥物偶可致過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩ā⑽跫皯?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
    2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
    3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
    4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
    5.下列情況應(yīng)慎用:
    (1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
    (2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

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