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酮咯酸氨丁三醇滴眼液

  • 英文名稱:

    Ketorolac Tromethamine Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20070039

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:25mg

  • 生產地址:

    沈陽市東陵區泗水街68號

  • 批準日期:

    2017-09-30

  • 藥品本位碼:

    86901322000573

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠:于器官發生階段。給家兔每日口服3.6mg/kg(42.35mg/m2)和給大鼠每日口服l0mg/kg(59mg/m2)酮酪酸氨丁三醇,進行生殖研究。這些研究的結果表明該藥對胎兔或胎鼠均無致畸眙作用。給妊娠17天的大鼠口服酮咯酸氨丁三醇1.5mg/kg(8.8mg/m2)。為人口服量的一半,可致大鼠難產及死亡率增高。尚無妊娠婦女使用本品的適當及較好的對照研究。對妊娠期的婦女。必須權衡利弊,只有當可能獲得的療效確實值得冒給胎兒帶來的危險時,方可應用酮咯酸氨丁三醇。由于前列腺素-抑制類藥物對胎兒的心血管系統確有作用(影響動脈導管的閉合),因此妊娠后期的患者應避免使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。哺乳:哺乳婦女應用酮咯酸氨丁三醇滴眼液時,應慎重。

    【兒童用藥】

    兒童應用的安全性及有效性尚未建立。

    【老人用藥】

    老年患者使用非類固醇抗炎藥更易出現不良反應,應特別注意。老年患者使用無需劑量調整。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與乙酰水楊酸,苯乙酸衍生物及其他非類固醇抗炎藥有潛在的交叉過敏反應。因此,對上述藥物有過敏反應的患者,應慎用本品。酮咯酸氨丁三醇滴眼液與其他滴眼液,如抗菌素,β-阻滯劑,碳酸酐酶抑制劑,睫狀肌麻痹劑及散瞳劑合并應用是安全的。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 本品用于酮咯酸氨丁三醇滴眼液可暫時解除季節性過敏性結膜炎所致的眼部瘙癢。亦可用于治療白內障摘除術后的炎癥。

  • 對過敏性結膜炎的患者,應用酮咯酸氨丁三醇滴眼液最常見的不良反應是在滴用時有暫時的刺痛及燒灼感。據報告,約40%使用酮略酸氨丁三醇滴眼液的患者曾出現此類反應。在各種開放式研究中,報道的在使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液治療期間的其他不良反應包括:眼刺激(3%),過敏反應(3%),淺層眼部感染(0.5%)及淺層角膜炎(1%)。其他少見的不良反應有:眼部干燥,角膜浸潤,角膜潰瘍,頭痛及視物模糊。

  • 過敏性結膜炎,白內障

  • 酮咯酸氨丁三醇滴眼液禁用于已知對此配方中的任何成份過敏的患者。

  • 某些非類固醇抗炎藥,由于干擾血小板聚集,因而存在延長出血時間的潛在作用。曾有報道眼手術時,局部應用非類固醇抗炎藥,可增加眼組織出血(包括眼前房出血)。對已知有出血傾向的患者或因接受其他可致出血時間延長的藥物的患者,建議慎用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。配戴接觸鏡時不得使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。

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