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注射用鹽酸氨溴索

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride for Injection

  • 商品名:

    奧古麗

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20060213

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    15mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京江寧科學(xué)園科建路699號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-07

  • 藥品本位碼:

    86901425000197

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

    【藥物過量】

    迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。

    【藥物毒理】

    本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動,使痰液易于咳出。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。

  • 本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

  • 本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。

  • 呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,支氣管炎,早產(chǎn)兒

  • 本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。

  • 本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。

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