注射用鹽酸氨溴索
- 英文名稱:
Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 商品名:
奧古麗
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20060213
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
15mg
- 生產(chǎn)地址:
南京江寧科學(xué)園科建路699號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-09-07
- 藥品本位碼:
86901425000197
Ambroxol Hydrochloride for Injection
奧古麗
國藥準(zhǔn)字H20060213
化學(xué)藥品
15mg
南京江寧科學(xué)園科建路699號
2015-09-07
86901425000197
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產(chǎn)
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。
迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動,使痰液易于咳出。
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,支氣管炎,早產(chǎn)兒
本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。
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