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頭孢特侖新戊酯片

  • 英文名稱:

    Cefteram Pivoxil Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20067624

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    揭陽市揭東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-29

  • 藥品本位碼:

    86900270000390

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠時給藥的安全性尚未肯定。
    2.頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。
    3.對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有當(dāng)治療的益處大于危險時,方可給藥。

    【兒童用藥】

    早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    老年患者因生理機能低下或有時會出現(xiàn)維生素K缺乏,應(yīng)注意用量和服藥間隔,并密切觀察。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落,導(dǎo)致維生素K合成下降,建議營養(yǎng)不良或病情嚴(yán)重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

    【藥物過量】

    沒有特效解毒劑,一般為對癥處理和支持療法。

    【藥物毒理】

    1.抗菌作用:對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。
    2.作用機制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強,但對不同細(xì)菌的活性部位有所差異。
    3.在大鼠和犬等試驗動物中的對頭孢地尼進(jìn)行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后,發(fā)揮抗菌活性。
    2.健康人飯后口服本品200mg時,抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達(dá)到很高的濃度,3小時達(dá)血藥濃度峰值2.9μg/ml,半衰期為0.9小時,頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領(lǐng)竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達(dá)到較高的濃度。
    3.頭抱特侖新戊醋吸收后,在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。
    4.三甲基醋酸和肉毒堿結(jié)合后,以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄,部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄,大部分經(jīng)尿排泄,幾乎不從乳汁中分泌。
    5.健康人口服本品200mg時,服藥后8小時尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續(xù)放用本品100mg時,隨著腎功能下降,血液中藥物的半衰期延長。

  • 本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病:
    1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染。
    2.腎盂腎炎、膀胱炎。
    3.淋菌性尿道炎。
    4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。
    5.中耳炎、副鼻竇炎。
    6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

  • 1.因發(fā)生過休克﹑速發(fā)性過敏反應(yīng)(呼吸困難等)(頻度不明),故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
    2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明),粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征,故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
    3.因出現(xiàn)過嚴(yán)重腎毒性如急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙(頻度不明),故應(yīng)定期檢查,充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
    4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明),故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
    5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/> 6.因出現(xiàn)過粒細(xì)胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng):
    7.溶血性貧血,因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
    8.報道,發(fā)現(xiàn)上述癥狀時,應(yīng)停止服藥,采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施,妥善處理。

  • 敏感細(xì)菌感染性疾病,咽喉炎,咽炎,喉炎,扁桃體炎,扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫,咽喉炎

  • 對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

  • 下列情況需慎用:
    1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
    2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。
    3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。
    4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)﹑全身狀態(tài)惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結(jié)果的影響:
    5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
    6.服藥期間,直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結(jié)果。

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