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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

  • 英文名稱:

    Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20084301

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g與C8H9NO5 0.1g)

  • 生產(chǎn)地址:

    海口市美蘭區(qū)桂林洋開發(fā)區(qū)26號

  • 批準日期:

    2018-08-30

  • 藥品本位碼:

    86905767000150

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊,特美汀?可用于哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    見用法用量。

    【老人用藥】

    見用法用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。

    【藥物過量】

    可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸。

    【藥物毒理】

    特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細菌的防御屏障,恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經(jīng)驗治療。
    特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:
    革蘭氏陽性菌
    需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)
    厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬
    革蘭氏陰性菌
    需氧菌;大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌
    厭氧菌;擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬
    動物試驗表明無致畸作用

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    克拉維酸及替卡西林的藥代動力學(xué)密切相關(guān),二成分均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過腎清除,克拉維酸也通過此路徑排泄。

  • 本品適用于治療各種細菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應(yīng)癥如下:1.嚴重感染:敗血癥﹑菌血癥﹑腹膜炎﹑腹內(nèi)膿毒癥﹑特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染﹑術(shù)后感染﹑骨及關(guān)節(jié)感染﹑皮膚及軟組織感染﹑呼吸道感染﹑嚴重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)﹑耳鼻喉感染。2.特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用時,兩種藥物應(yīng)分別給藥。

  • 1.過敏反應(yīng):發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹﹑大皰疹﹑蕁麻疹和其它過敏反應(yīng)。2.胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐和腹瀉。罕見偽膜性結(jié)腸炎。3.肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。4.腎臟功能改變:罕見低鉀血癥。..中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):罕見驚厥,主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用特美汀?的病人中。6.血液系統(tǒng)改變:血小板減少癥,白細胞減少癥和出血現(xiàn)象。7.局部反應(yīng):靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

  • 敗血癥,皮膚及軟組織感染,菌血癥,腹膜炎,腎盂腎炎,鼻竇炎,中耳炎

  • 1.在使用特美汀?治療前,需進行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生

  • 1.在使用特美汀?治療前,需進行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生出血現(xiàn)象,多出現(xiàn)于腎功能不全患者,除非醫(yī)生認為無其他藥物可以取代,否則應(yīng)予及時停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀?是含鈉制劑,對限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀?的含鈉量計入攝鈉總量。

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