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鹽酸特比萘芬凝膠

  • 英文名稱:

    Terbinafine Hydrochloride Gel

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20113177

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1%

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-01-13

  • 藥品本位碼:

    86907799000061

  • 【品牌】

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為廣譜抗真菌藥,能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶,阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥后2小時內(nèi),血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml.本品吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進(jìn)食影響,但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%,并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多層脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療最初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內(nèi)無蓄積作用,其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導(dǎo)致血藥濃度升高。

  • 用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

  • 偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

  • 慢性黏膜皮膚念珠菌病,慢性皮膚黏膜念珠菌病,慢性皮膚粘膜念珠菌病,體癬,念珠菌病,足癬,花斑癬,手癬

  • 對特比萘芬或萘替芬過敏者禁用。

  • 1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
    2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
    3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
    4.本品涂敷后不必包扎。
    5.不得用于皮膚破潰處。
    6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
    10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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