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洛伐他汀膠囊

  • 英文名稱:

    Lovastatin Capsules

  • 商品名:

    蘇爾清

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H19990047

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市南崗區(qū)學(xué)府路109號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86903712000910

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于在動物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。

    【兒童用藥】

    在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。

    【老人用藥】

    老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
    2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
    3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
    2.毒理研究:
    (1)在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。
    (2)已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服吸收良好,但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時間為2-4小時,T1/2為3小時。83%從糞便排出,10%從尿排出。
    2.長期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。

  • 本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

  • 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適.腹瀉.脹氣,其它不宜頭痛.皮疹.頭暈.視覺模糊和味覺障礙。
    2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
    3.少見的不良反應(yīng)有陽萎.失眠。
    4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎.肌痛.橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛.乏力.發(fā)燒,并伴有血肌酸磷激酶升高.肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑.葉酸衍生物.煙酸.吉非羅齊.紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
    5.有發(fā)生過肝炎.胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

  • 高膽固醇血癥,混合型高脂血癥,高膽固醇血癥

  • 1.對洛伐仔汀過敏的患者禁用。
    2.對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
    3.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

  • 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。
    2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎.胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。
    3.應(yīng)用本品時如有低血壓.嚴(yán)重急性感染.創(chuàng)傷.代謝紊亂等情況,湎注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
    4.腎功能不全時,本品劑量應(yīng)減少。
    5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。
    6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。?

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