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處方藥

醫保乙類

否

暫定二年。

國產

由于懷孕期給藥的安全性尚未確立，本品是否可經乳汁排泄尚不清楚，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品不推薦兒童使用。

一般情況下，因老年人生理代謝功能有所降低，故需注意減量。

不宜與抗組胺藥同用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.藥理作用
本品為雙胺氧化酶抑制劑，對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用，顯著增加心、腦及周圍循環血流量，改善血循環，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細血管通透性，促進細胞外液的吸收，消除淋巴內水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性試驗、亞急性毒性試驗和慢性毒性試驗顯示本品有很好的耐受性，未見藥物對臟器有毒性改變，毒副作用低。小鼠口服LD50為2.67mg/kg,大鼠口服LD50為3.04g/kg,土撥鼠口服LD50為1.40mg/kg。兔子靜脈給藥LD50為5.1mg/kg。主要毒性表現為共濟失調、流涎、萎靡不振、興奮過度、震顫、發紺，病理學顯示有嚴重的腸胃炎。狗的長期毒性試驗，給予每日每公斤體重25mg，18個月，未見毒性反應。大鼠生殖毒性試驗顯示，無致畸作用。

本品t1/2為3.4～5.6h，各臟器分布情況為，肝臟最高，其次為脂肪組織、脾、腎。倍他司汀是一種組胺的類似物，在肝臟至少轉化為2種代謝產物。代謝產物2-吡啶乙酸無活性。目前還不清楚是否其他的代謝產物具有藥理活性。本品在腎臟清除并以2-吡啶乙酸的形式從尿中排泄，24h可完全清除。本品是否可經乳汁排泄尚不清楚。母體藥物清除半衰期為3.5小時。

主要用于梅尼埃病，亦可用于動脈硬化﹑缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈﹑耳鳴.

1.口干﹑食欲不振﹑胃部不適﹑惡心﹑心悸﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑消化性潰瘍加重。
2.個別病例有頭暈﹑頭痛﹑頭脹﹑出汗。
3.偶見出血性膀胱炎﹑發熱。

梅尼埃病,動脈硬化,高血壓,耳鳴

對本藥過敏，患活動期胃潰瘍和嗜鉻細胞瘤的患者禁用.

既往有消化性潰瘍史﹑支氣管哮喘患者慎用.