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鹽酸文拉法辛片

  • 英文名稱:

    Venlafaxine Hydrochloride Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20110150

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    25mg

  • 生產地址:

    江蘇省常州市南郊梅龍壩

  • 批準日期:

    2016-12-09

  • 藥品本位碼:

    86901389001469

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期:動物研究表明,博樂欣無任何致畸性,也無胚胎毒性,但妊娠期服用博樂欣的安全性尚未確定。因此妊娠期或哺乳期婦女不宜服用,除非醫生認為利大于弊時方可使用。

    【兒童用藥】

    18歲以下患者服用博樂欣應小心。

    【老人用藥】

    老年患者服用博樂欣應小心。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.博樂欣與單胺氧化酶抑制劑合用將產生嚴重的甚至是致命的副作用。
    2.使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用博樂欣,使用博樂欣的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。
    3.博樂欣與甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。
    4.博樂欣對細胞色素P450IID6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通過此酶代謝的藥物發生相互作用的可能。

    【藥物過量】

    過量用藥的處理:博樂欣沒有特異的解毒藥,如服用過量,可按其他抗抑郁藥物過量的常規方法治療,可應用活性碳、誘吐、洗胃等。由于文拉法辛鹽酸鹽有較大的分布容積,強迫利尿、透析、輸血和交換輸血等治療方法益處不大。

    【藥物毒理】

    博樂欣及其活性代謝物是5-HT、NE再攝取的強抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及其活性代謝物對M受體、組胺、a-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及其活性代謝物無MAO抑制劑的活性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻報道,文拉法辛(活性物質)吸收良好,在肝臟廣泛的代謝,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要的活性代謝物。
    2.食物對鹽酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成沒有明顯的影響。
    3.文拉法辛與人血漿蛋白結合率為27±2%,O-去甲基文拉法辛與人血漿蛋白的結合率為30±12%。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛穩態血藥濃度在多劑治療的3天達到。
    4.文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的血漿清除率分別為1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg;消除半衰期分別為5±2和11±2小時;穩態分布容積分別為7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。
    5.博樂欣及其代謝物主要經腎臟排泄,48小時內給藥劑量的87%由尿排出。

  • 適用于各種類型抑郁癥。

  • 1.通常在治療早期發生,部分存在劑量相關性,常見不良反應有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經質、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異常或陽痿。
    2.較少發生的不良反應有心動過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

  • 抑郁癥,抑郁癥

  • 對博樂欣過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

  • 1.有躁狂史和癲癇的患者應慎用博樂欣。癲癇發作應停用博樂欣。
    2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應慎用博樂欣。
    3.有中等肝硬化的患者,應降低50%的劑量,有輕度到中度腎損壞的病人,每日劑量降低25%。
    4.目前尚無有關和電休克聯合治療的經驗。
    5.停藥時應逐漸減少劑量,已應用博樂欣6周或更長時間,應在兩周內逐漸減量。
    6.用藥期間避免飲酒。
    7.駕駛/操縱機器:臨床證明,服用博樂欣后,對認知功能或精神活動沒有影響,然而與所有精神類藥物一樣,病人在駕車或操縱機器時,應小心謹慎。

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