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吡拉西坦注射液

  • 英文名稱:

    Piracetam Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20057997

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    20ml:8g

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省淅川縣金河開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-08

  • 藥品本位碼:

    86903020000053

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

    【兒童用藥】

    早產(chǎn)兒和新生兒忌用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
    2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
    3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
    4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
    5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
    6.亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
    2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

  • 1.本品適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。
    2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

  • 1.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。
    3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

  • 急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,兒童智能發(fā)育遲緩

  • 1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
    2.孕婦禁用。
    3.新生兒禁用。

  • 肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

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