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注射用頭孢唑林鈉

  • 英文名稱:

    Cefazolin Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H46020230

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    1.0g(按C14H14N8O4S3計算)

  • 生產(chǎn)地址:

    海口市南海大道168號海口保稅區(qū)A11

  • 批準日期:

    2015-06-15

  • 藥品本位碼:

    86905755001169

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。

    【老人用藥】

    本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星﹑硫酸卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑硫酸多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
    2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應用,在體外能增強抗菌作用。
    3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
    4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。

    【藥物過量】

    本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

    【藥物毒理】

    1.頭孢唑林為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外,本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性,肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特藺和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。
    2.本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感,其他腸桿菌科細菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌耐藥。
    3.產(chǎn)酶淋球菌對本品耐藥;流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.肌內(nèi)注射本品500mg后,血藥峰濃度(Cmax)經(jīng)1~2小時達38mg/L(32~42mg/L),6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內(nèi)靜脈滴注本品0.5g,血藥峰濃度為118mg/L,有效濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障,腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等;膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%~90%,乳汁中含量低。本品蛋白結合率為74%~86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2b)為1.5~2小時,老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t1/2b可延長,內(nèi)生肌酐清除率為12~17ml/min和低于5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內(nèi)新生兒的t1/2b為4.5~5小時。
    2.本品在體內(nèi)不代謝;原形藥通過腎小球濾過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內(nèi)可排出給藥量的80%~90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%,有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。

  • 1.本品適用于治療敏感細菌所致的中耳炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮膚軟組織感染﹑骨和關節(jié)感染﹑敗血癥﹑感染性心內(nèi)膜炎﹑肝膽系統(tǒng)感染及眼﹑耳﹑鼻﹑喉科等感染。
    2.本品也可作為外科手術前的預防用藥。

  • 1.本品的不良反應發(fā)生率低。
    2.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
    3.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
    4.個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。
    5.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現(xiàn)腦病反應。
    6.白念珠菌二重感染偶見。

  • 中耳炎,支氣管炎,肺炎,呼吸道感染,尿路感染,皮膚軟組織感染,骨和關節(jié)感染,尿路感染

  • 對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

  • 1.對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。
    2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(硫酸銅法)。

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