鹽酸左氧氟沙星乳膏
- 英文名稱:
Levofloxacin Hydrochloride Ointment
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20040159
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.3%(按左氧氟沙星計),15g/支
- 生產(chǎn)地址:
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-03-19
- 藥品本位碼:
86900600001011
Levofloxacin Hydrochloride Ointment
國藥準(zhǔn)字H20040159
化學(xué)藥品
0.3%(按左氧氟沙星計),15g/支
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
2015-03-19
86900600001011
處方藥
非醫(yī)保
是
24個月
國產(chǎn)
孕婦不宜應(yīng)用,哺乳期婦女使用時應(yīng)暫停哺乳。
1.有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,如需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
2.與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
3.與非甾體類抗炎藥物同時應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.藥理作用
(1)本品為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機制是抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,從而抑制細菌DNA的復(fù)制。
(2)本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強的抗菌活性,對部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
2.毒理研究
鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg,95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗結(jié)果表明該制劑對大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均>15g/kg(含左氧氟沙星>900mg/kg);對家兔完整、破損皮膚的刺激試驗結(jié)果表明,單次及多次給藥對家兔皮膚均無刺激性,按評分標(biāo)準(zhǔn),皮膚刺激強度均<0.5;對家兔眼無刺激作用,按評分標(biāo)準(zhǔn),刺激程度積分0-3;對豚鼠皮膚過敏試驗結(jié)果表明,本品致敏低,0-10%,為弱致敏反應(yīng)。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
本品用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。
隨機對照試驗134例患者及開放試驗42例患者在使用本品治療過程中均未出現(xiàn)局部或全身性不良反應(yīng)。但對擴大臨床應(yīng)用后是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。
膿皰瘡,疥瘡,毛囊炎,化膿性皮膚病,毛囊炎
皮膚有藥物過敏史者或?qū)Ρ酒坊蚱渌Z酮類藥物有過敏史者禁用。
1.和其他抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。
2.喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應(yīng),某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀,應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
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