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鹽酸左西替利嗪口服溶液

  • 英文名稱:

    Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution

  • 批準文號:

    國藥準字H20061289

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.05%

  • 生產地址:

    重慶市渝北區人和星光大道69號

  • 批準日期:

    2016-11-07

  • 藥品本位碼:

    86901003000779

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕期及哺乳期婦女禁用本品。

    【兒童用藥】

    2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    通常老年人生理機能哀退,需慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。

    【藥物過量】

    本品無特效拮抗劑,嚴重超量服用本品應立即洗胃。

    【藥物毒理】

    1.遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
    2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

  • 本品治療下述疾病的過敏相關癥狀,如季節性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發性蕁麻疹。

  • 本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

  • 慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎

  • 1.禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
    2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

  • 1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產品的分散片仍無法允許調整劑量。
    2.雖然目前暫無研究資料,但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。
    3.對駕駛或操作機器能力的影響:對照臨床試驗證實,左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。

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