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鹽酸舍曲林片

  • 英文名稱:

    Sertraline Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    樂元

  • 批準文號:

    國藥準字H20080141

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    浙江省臨海市汛橋

  • 批準日期:

    2018-02-26

  • 藥品本位碼:

    86904647000372

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    曾在大鼠及家兔身上進行生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計).鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計).給予母體鹽酸舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現有的關于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林,醫生應當注意撤藥反應的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現類似撤藥反應的癥狀已有報道。

    【兒童用藥】

    盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快,為了避免產生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6-12歲體重較輕的兒童。

    【老人用藥】

    老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(年齡65歲)參加了證實鹽酸舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應的形式和發生率與年輕患者中的相似。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現嚴重反應,在停用單胺氧化酶抑制劑14天內,不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。
    2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取增加,出現藥效學相互作用。
    3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。
    4.本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
    5.本品與華法林合用,可延長凝血酶原時間。
    6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學相互作用,應慎用。

    【藥物過量】

    藥物過量可出現嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應對癥治療及支持療法。

    【藥物毒理】

    本品可選擇性抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發揮抗抑郁作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服易吸收,血藥濃度達峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達穩態血濃度。
    2.血漿蛋白結合率為97%。
    3.在肝臟代謝,代謝產物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10,主要由尿排出。

  • 適用于治療抑郁癥的相關癥狀。也用于治療強迫癥。

  • 1.可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。
    2.可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。
    3.少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。
    4.大劑量時可能誘發癲癇。
    5.突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

  • 抑郁癥,強迫癥

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。
    2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。
    3.出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。
    4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

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