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鹽酸頭孢他美酯分散片

  • 英文名稱:

    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080334

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.25g(以鹽酸頭孢他美酯計,相當于頭孢他美181.3mg)

  • 生產地址:

    山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

  • 批準日期:

    2018-04-03

  • 藥品本位碼:

    86904141002292

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發生的危險和利益。

    2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    推薦的成人用量適用于老年患者,老年患者無需調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    抗酸劑,H2受體拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

    【藥物過量】

    若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,并采取對癥治療。本品沒有已知的解毒藥。

    【藥物毒理】

    1.本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。口服后在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發揮殺菌作用。
    2.本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌:對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩定。
    3.本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后,經過腸粘膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉化變為頭孢他美而發揮作用。
    2.本品隨食物口服后,平均約55%劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg后3~4小時,血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結合。本品90%以頭孢他美形式經尿排出,消除半衰期為2~3小時。
    年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
    3.腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

  • 本品適用于敏感菌引起的下列感染。
    1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
    3.泌尿系統感染,如非復雜性尿路感染﹑復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

  • 1.消化系統:主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、轉氨酶一過性升高等。
    2.皮膚反應:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
    3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
    4.血液系統反應:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。
    5.其它罕見的反應:齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,急性氣管炎,急性支氣管炎

  • 對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

  • 1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
    2.若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。
    3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古毒素)。
    4.本品應放到兒童觸及不到的地方。

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