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注射用鹽酸洛美沙星

  • 英文名稱:

    Lomefloxacin Hydrochloride For Injection

  • 商品名:

    奧每欣

  • 批準文號:

    國藥準字H19990126

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.2g(以洛美沙星計)

  • 生產地址:

    湖北省武漢市東西湖區柏泉祁家山特1號

  • 批準日期:

    2015-08-24

  • 藥品本位碼:

    86901877000066

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小。
    2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發作。
    3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
    4.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應監測凝血酶原時間及其他項目。
    5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    6.與環孢素合用,可使環孢素血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。

    【藥物過量】

    逾量的處理:支持療法和對癥處理。
    大鼠和小鼠大劑量服用本品時,會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

    【藥物毒理】

    1.藥理本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
    本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。
    2.毒理:本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中,濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品靜脈滴注后血藥峰濃度(Cmax)為9.00±2.72mg/L。
    2.本品體內分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2()約為7~8小時。
    3.本品主要通過腎臟排泄,給藥后48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60%~80%,僅少量(5%)在體內代謝,膽汁排泄約10%。

  • 本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
    1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作﹑支氣管擴張伴感染﹑急性支氣管炎及肺炎等。
    2.泌尿生殖系統感染:急性膀胱炎﹑急性腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染﹑慢性尿路感染急性發作﹑急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。
    3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
    4.腹腔﹑膽道﹑傷寒等感染。
    5.骨和關節感染。
    6.皮膚軟組織感染。
    7.敗血癥等全身感染。
    8.其他感染,如副鼻竇炎﹑中耳炎﹑眼瞼炎等。

  • 1.胃腸道反應:較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
    2.中樞神經系統反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
    3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。
    4.少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
    5.偶可發生:
    (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
    (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
    (3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (4)關節疼痛。
    (5)靜脈炎。

  • 慢性支氣管炎,支氣管擴張,急性支氣管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性腎盂腎炎,復雜性尿路感染

  • 1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據減退程度調整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
    3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
    4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.本品靜滴時間應不少于60分鐘。
    6.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時,小兒可充分權衡利弊后應用本品。
    7.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    8.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
    9.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱﹑發紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢及皮炎時應停止治療。

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