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注射用鹽酸米托蒽醌

  • 英文名稱:

    Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20056427

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg(按米托蒽醌計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-23

  • 藥品本位碼:

    86904141001264

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    通過(guò)和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。與蒽環(huán)類藥物沒(méi)有完全交叉耐藥性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本藥在體內(nèi)廣泛分布于各器官,分布容積為522L/㎡,血漿蛋白結(jié)合率為78%。半衰期為40~120小時(shí),有腹水者半衰期可進(jìn)一步延長(zhǎng)。主要在肝臟代謝(通過(guò)氧化或與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結(jié)合),故肝功能不全者藥物排出緩慢。代謝物主要由糞便排出,6%~11%經(jīng)腎臟排泄(其中65%為原形藥),可分泌入乳汁。

  • 本品主要用于惡性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.對(duì)肺癌﹑黑色素瘤﹑軟組織肉瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑肝癌﹑大腸癌﹑腎癌﹑前列腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑睪丸腫瘤﹑膽囊癌、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效.

  • 1.骨髓抑制,引起白細(xì)胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
    2.少數(shù)患者可能有心悸﹑早搏及心電圖異常。
    3.可有惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑腹瀉等消化道反應(yīng)。
    4.偶見(jiàn)乏力﹑脫發(fā)﹑皮疹﹑口腔炎等。

  • 惡性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,軟組織肉瘤,多發(fā)性骨髓瘤,肝癌

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
    2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
    3.一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

  • 1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象.
    2.有心臟疾病,用過(guò)蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。
    3.用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止,再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行.
    4.本品不宜與其他藥物混合注射.
    5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用.

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