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茶堿緩釋膠囊

  • 商品名:

    迪帕米

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010412

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g(按C7H8N4O2計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市青浦區(qū)徐涇318國(guó)道16號(hào)橋南首前云路278號(hào)地塊

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-07

  • 藥品本位碼:

    86900620000216

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。

    【兒童用藥】

    兒童的藥物消除率較高,達(dá)到有效的血藥濃度需用較大劑量,用藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血藥濃度。

    【老人用藥】

    老年患者對(duì)茶堿的消除率可能會(huì)有不同,因此需檢測(cè)血藥濃度并維持在7.5~12.5μg/ml。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強(qiáng),與其他擬交感胺類支氣管擴(kuò)張藥合用亦可使毒性增強(qiáng)。
    2.茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
    3.茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時(shí),二者血藥濃度均降低。
    4.對(duì)于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。
    5.與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時(shí),可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性,應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。
    6.與鋰鹽合用時(shí),可加速腎臟對(duì)鋰的排出,后者療效因而降低。

    【藥物過量】

    應(yīng)立即緊急處理,處理原則同普通茶堿制劑中毒。

    【藥物毒理】

    1.茶堿可直接松弛支氣管平滑肌,對(duì)處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯,并可抑制肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺,具有一定的抗炎作用。能加強(qiáng)膈肌收縮力,降低易疲勞性,從而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收縮力。
    2.茶堿還有增強(qiáng)心肌收縮和輕微的利尿作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后,其活性成分在胃腸道定量釋放,可被人體完全吸收,吸收后與血漿蛋白結(jié)合率約50%,分布容積(Vd)為0.5L/kg,一次口服400mg本品,藥物血漿濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)和峰濃度(cmax)、平均血濃度(cmin)分別為(8.12±0.22)小時(shí),(13.82±1.46)mg/L,(5.80±0.83)mg/L,穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5~15mg/ml之間。
    2.本品90%經(jīng)肝臟代謝,其余10%以原形由尿液排出。

  • 1.用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與b2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且不良反應(yīng)降低,耐受性更好。
    2.也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。

  • 1.不良反應(yīng)與個(gè)體對(duì)茶堿清除速率的快慢有關(guān),毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μg/ml時(shí),當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時(shí),常見頭痛﹑惡心﹑嘔吐和失眠,較少見的有消化不良﹑震顫和眩暈。
    2.多為輕至中度,重度罕見。
    3.當(dāng)血藥濃度超過40μg/ml時(shí)可發(fā)生發(fā)熱﹑失水﹑驚厥等,嚴(yán)重者甚至呼吸心跳停止。

  • 慢性支氣管哮喘,慢性支氣管炎,肺氣腫,支氣管炎

  • 對(duì)茶堿不能耐受的病人禁用,未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

  • 1.茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用,不應(yīng)超過醫(yī)生的處方劑量。
    2.本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
    3.茶堿可致心律失常可使原有的心律失常惡化,對(duì)患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
    4.有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度。
    5.吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng),需增加用藥劑量。

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