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益佰

處方藥

否

24個月

1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。

尚缺乏資料。

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

1.克林霉素磷酸酯可增強神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。

過量使用本品會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

　　克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。

　　體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：

　　1?需氧革蘭氏陽性球菌：?金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。

　　2?厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群)和梭桿菌。

　　3?厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。

　　4?厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

尚缺乏克林霉素磷酸酯陰道泡騰片的藥代動力學研究資料。國外關于克林霉素磷酸酯栓的藥代動力學研究顯示，克林霉素磷酸酯栓100mg置于陰道，1次1粒，1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30％。AUC平均值為3.2?g·hr/ml?(范圍0.42～11?g·hr/ml),Cmax平均值為0.27?g/ml（范圍0.03～0.67?g/ml），表觀消除半衰期的平均值為11小時（4～35小時）。陰道給藥的劑量遠遠低于口服給藥和靜脈給藥?？肆置顾孛刻?00mg，連用3天相當于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續(xù)給藥10天，每天吸收600～2700mg。克林霉素磷酸酯陰道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍，低于克林霉素磷酸酯注射劑40～50倍。

細菌性陰道病

國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實驗室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。

國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。

不良反應包括：
①泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。
②全身作用：真菌感染(1.0%)。

　發(fā)生率﹤1%的不良反應：
①泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。
②全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。
③消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。
④皮膚：非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

細菌性陰道炎

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。

2、月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。

3、在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。

4、出現(xiàn)過敏反應時應停藥就醫(yī)。

5、如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。

6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

　　7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

　　8、如正在使用其它藥物，在使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師。