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鹽酸格拉司瓊口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Granisetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080732

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1mg

  • 生產地址:

    江西省南昌市高新技術產業開發區高新區火炬大街789號

  • 批準日期:

    2017-11-22

  • 藥品本位碼:

    86905400000196

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    尚無兒童用藥經驗,不推薦使用。

    【老人用藥】

    老年人無需調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與利福平或其他肝酶誘導藥物同時使用,本品血藥濃度減低,應適當增加劑量。

    【藥物過量】

    一例患者服用推薦劑量10倍,僅出現輕微頭痛,無其他后遺癥報道。本品無特殊的解毒藥,假如服藥過量,應采取對癥治療。

    【藥物毒理】

    本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,并激活中樞或迷走神經末稍的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制,是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT3受體,抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性較高,無錐體外系反應和過度鎮靜等不良反應。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康受試者單次空腹口服鹽酸格拉司瓊片劑1mg后,血漿峰濃度值約為3.63ng/ml,達峰時間約為1.18小時,血漿消除半衰期為6.23小時,癌癥患者半衰期顯著延長,為9.8-11.6小時。在體內廣泛分布,分布容積約3.94L/kg,藥后48小時,大約12%的劑量以原形藥的形式從尿中排泄,其余部分以代謝物的形式排泄,尿、糞排泄率分別為48%、38%。鹽酸格拉司瓊的代謝由肝微粒體酶P-4503A介導,主要代謝途徑為N-去甲基化及芳香環氧化后再與葡萄糖醛酸結合。血清蛋白結合率約為65%。以上數據也適用于膠囊。

  • 用于預防和治療由放療、細胞毒類藥物化療所致的惡心和嘔吐。

  • 常見的不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道紊亂,偶有短暫性無癥狀轉氨酶升高。上述反應輕微,一般無需特殊處理。過敏反應少見,罕有過敏性休克。服用口腔崩解片劑型可能感覺口腔發干,有粘稠感。

  • 放療后嘔吐,化療后嘔吐,放療后嘔吐

  • 尚不明確。

  • 1.由于本品可減慢消化道運動,故消化道運動障礙患者,使用本品時應嚴密觀察。
    2.高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高。
    3.與食物同時服用時吸收略有延遲。

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