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注射用夫西地酸鈉

  • 英文名稱:

    Sodium Fusidate for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20058151

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g,配備10ml無菌緩沖溶液

  • 生產(chǎn)地址:

    四川省邛崍市天興大道88號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-11

  • 藥品本位碼:

    86902066001239

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗及多年的臨床經(jīng)驗表明,本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤,理論上又有導(dǎo)致核黃疸的危險,因此妊娠的后三個月應(yīng)避免使用本品。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計,因此哺乳母親可使用本品。

    【兒童用藥】

    參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    請遵醫(yī)囑使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.HMG-CoA還原酶抑制劑:Fucidinsystemic與HMG-CoA還原酶抑制劑如他汀類藥物(statins)的聯(lián)合使用能導(dǎo)致血漿中兩者藥物濃度的顯著升高,可能引起肌酸激酶水平升高,有引發(fā)橫紋肌溶解,肌肉無力和疼痛的風(fēng)險。因此,本品不能與他汀類藥物聯(lián)合使用。參見【禁忌】。
    2.偶有報道Fucidinsystemic可增強香豆素類衍生物或其他抗凝血藥物的抗凝血作用。可通過調(diào)整口服給藥劑量將抗凝血作用控制在一定的水平。
    3.使用了CYP-3A4生物轉(zhuǎn)化藥物的病人應(yīng)避免使用Fucidinsystemic。Fucidinsystemic與HIV蛋白酶抑制劑如利托那韋(Ritonavir)和沙奎那韋(Saquinavir)的聯(lián)合使用能導(dǎo)致血漿中兩者濃度的升高,可能會引起肝中毒。
    4.已有報道成Fucidinsystemic與環(huán)孢霉素(Cyclosporin)聯(lián)合使用引起血漿中環(huán)孢霉素濃度的升高。

    【藥物過量】

    成人每日總量不得超過2克。

    【藥物毒理】

    1.本品通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用。本品對一系列革蘭氏陽性細(xì)菌有強大的抗菌作用。葡萄球菌,包括對青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株,均對本品高度敏感。
    2.本品與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉耐藥性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品有極好的組織滲透能力,在機體內(nèi)分布廣泛。臨床上尤為重要的是,本品不但在血液供應(yīng)豐富的組織中有高濃度。即使在血管分布較較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內(nèi),本品的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑制濃度(0.03-0.16毫克/毫升)。
    2.本品在肝臟代謝,主要由膽汁排出,幾乎不經(jīng)腎臟排泄。本品毒性極低,與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性,因此本品可用于治療對其它抗菌素禁忌的病人,如對青霉素或其它抗菌素過敏者。
    3.對因嚴(yán)重或深部感染而需長時間用藥時,建議本品與其它抗葡萄球菌藥物聯(lián)用以減少耐藥性的產(chǎn)生。本品可與耐青霉素酶的青霉素類、頭孢菌素類、紅霉素、氨基糖苷類、林可霉素、利福平或萬古霉素聯(lián)合使用并可獲得相加或協(xié)同作用的效果。

  • 本品主治由各種敏感細(xì)菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外傷及創(chuàng)傷性感染等。

  • 靜脈注射本品可能會導(dǎo)致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉(zhuǎn)氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現(xiàn)可逆行黃疸,這主要見于大劑量靜脈給藥,尤其是嚴(yán)重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退,需停用本藥,則血清膽紅素會恢復(fù)正常。過敏反應(yīng)的報道十分罕見。

  • 骨髓炎,敗血癥,心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化,肺炎,皮膚及軟組織感染,外傷及創(chuàng)傷性感染,肺炎

  • 1.對夫西地酸鈉過敏者不能使用本品。
    2.本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻定或羥芐青霉素混合。
    3.本品亦不可與全血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。
    4.當(dāng)溶液PH低于7.4時,本品會沉淀。

  • 1.由于本品的代謝和排泄特性,當(dāng)長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物(如林可霉素或利福平)時,對肝功能不全和膽道異常的病人應(yīng)定期檢查肝功能。
    2.在體外實驗中,本品可在白蛋白結(jié)合位點上取代膽紅素,這種取代作用的臨床意義尚不清楚。新生兒使用本品后亦未發(fā)現(xiàn)核黃疸,但早產(chǎn)兒,黃疸,酸中毒及嚴(yán)重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
    3.為了減少本品與酸性藥物或有配伍禁忌的藥物(見【配伍禁忌】)接觸發(fā)生相互作用,最大限度降低因產(chǎn)生乳狀或絮狀沉淀造成堵塞輸液器以及注射部位不良反應(yīng)的發(fā)生率,建議使用本品包裝中配置的一次性使用輸液器。

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