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人工牛黃甲硝唑膠囊

  • 英文名稱:

    Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H36022143

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)匯仁大道1266號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-06

  • 藥品本位碼:

    86905297000606

  • 【品牌】

    匯仁

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    甲硝唑可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服給藥對(duì)胎仔無毒性。
    甲硝唑?qū)μ旱挠绊懮袩o足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察,因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用,故哺乳
    期婦女不宜使用。若必須用藥,應(yīng)中斷授乳,并在療程結(jié)束后24~48小時(shí)方可重新授乳。

    【兒童用藥】

    兒童應(yīng)慎用并減量使用。

    【老人用藥】

    老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變,需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長。
    2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
    3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。
    4.本品可干擾雙硫侖代謝,兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
    5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測(cè)定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

    【藥物過量】

    甲硝唑最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。

    【藥物毒理】

    甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    甲硝唑口服吸收良好,生物利用度(F)80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近,并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時(shí),60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。

  • 本品主要用于急性智齒冠周炎﹑局部牙槽膿腫﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

  • 1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。
    2.其他常見的不良反應(yīng)有:
    (1)胃腸道反應(yīng),如惡心,食欲減退,嘔吐,腹瀉,腹部不適,味覺改變,口干,口腔金屬味等。
    (2)可逆性粒細(xì)胞減少。
    (3)過敏反應(yīng),皮疹,蕁麻疹,瘙癢等。
    (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛,眩暈,暈厥,感覺異常,肢體麻木,共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。
    (5)其他有發(fā)熱,陰道念珠菌感染,膀胱炎,排尿困難,尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

  • 急性智齒冠周炎,局部牙槽膿腫,牙髓炎,根尖周炎,根尖周炎

  • 1.對(duì)甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。
    2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
    3.孕婦禁用。
    4.飲酒者禁用。

  • 1.致癌﹑致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌﹑致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。
    2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。
    3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降至零。
    4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。
    5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
    6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí),本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。
    7.念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給抗真菌治療。
    8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。
    9.治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
    10.重復(fù)一個(gè)療程前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

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