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處方藥

醫(yī)保甲類

是

36個月

國產(chǎn)

1.由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。
2.根據(jù)氧氟沙星的數(shù)據(jù)，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

1.1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。
2.只有在判斷藥物的潛在利益大于對兒童的潛在風險時，才能使用本品，或遵醫(yī)囑。

老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無明顯差別。

1.某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝。
2.增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用。
3.如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點：
(1)對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。
(2)對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陽性。
4.生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。
(2)大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。
(3)家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時，未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用，也未出現(xiàn)致畸作用。
(4)大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
5.致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達100mg/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點左氧氟沙星血漿濃度：
(1)用藥后1小時左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。
(2)開始2天每2小時滴眼一次，每天共8次，第4天測得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml，平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml，第15天增加至2.15ng/ml，低于報道的左氧氟沙星標準口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。
2.30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點淚液中左氧氟沙星的濃度，結(jié)果60分鐘內(nèi)平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml，這些濃度的臨床意義尚不清楚。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎﹑細菌性角膜炎。

1.最常報道的不良反應(yīng)是暫時性視力下降﹑發(fā)燒﹑一過性眼睛灼熱﹑眼痛或不適﹑咽炎及畏光，發(fā)生率約1%～3%。
2.其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：過敏﹑眼瞼水腫﹑眼睛干燥及瘙癢。

細菌性結(jié)膜炎,細菌性角膜炎

對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。
2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。
3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫﹑喪失知覺﹑血管性水腫(包括咽﹑喉或臉部水腫)﹑氣道阻塞﹑呼吸困難﹑蕁麻疹﹑瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4.使用時注意避免污染容器前端。
5.建議細菌性結(jié)膜炎﹑角膜炎患者不戴接觸透鏡。