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參枝苓口服液

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字Z20120010

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    中藥

  • 規(guī)格:

    每支裝10ml

  • 生產(chǎn)地址:

    濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)梨園街3517號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-12-27

  • 藥品本位碼:

    86904181001200

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為異煙肼(INH)與對(duì)氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。
    2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙酰化過(guò)程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對(duì)肝臟的毒性。
    3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時(shí)INH血藥濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時(shí)INH血濃度已為0,本品仍高達(dá)2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強(qiáng)了藥物的殺菌作用,同時(shí)也延遲了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。
    4.臨床證實(shí),在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細(xì)胞減少,不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。
    5.動(dòng)物試驗(yàn)表明,對(duì)人工感染的小白鼠,本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
    6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8—1.6g/kg,分別為INH的2倍。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。
    2.在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成無(wú)活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
    3.以INH為標(biāo)記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。

  • 1.適用于口服結(jié)核抑制劑治療的成人和兒童的各種肺結(jié)核和其它結(jié)核:肺結(jié)核、結(jié)核性腦炎、呼吸道結(jié)核、消化道結(jié)核、骨結(jié)核、泌尿生殖器結(jié)核。
    2.適用于外科手術(shù)期間的保護(hù),特別是與其它結(jié)核抑制劑(鏈霉素)聯(lián)合使用,適用于預(yù)防結(jié)核復(fù)發(fā)和繼續(xù)治療。

  • 1.可引起胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,腹瀉。貧血,嗜酸性細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。
    2.可引起肝損害,血管神經(jīng)性水腫,鼻炎,藥熱。
    3.個(gè)別病例有哮喘,周?chē)窠?jīng)炎,頭痛,視神經(jīng)炎,視力障礙,胰腺炎,性功能障礙(或性欲下降),月經(jīng)推敲。
    4.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),頭痛,失眠,乏力,口周面部和四肢皮膚發(fā)麻,皮疹,周身性紅斑狼瘡樣反應(yīng),剝脫性皮炎甚至死亡。
    5.可引起高尿酸血癥,急性橫紋肌溶解。

  • 肺結(jié)核,結(jié)核性腦炎,呼吸道結(jié)核,消化道結(jié)核,骨結(jié)核,泌尿生殖器結(jié)核,健忘,肺結(jié)核

  • 1.精神病及癲癇患者禁用。
    2.嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。

  • 1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個(gè)月,如無(wú)不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
    2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
    3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個(gè)月可出現(xiàn)一過(guò)性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。
    4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。
    5.同服維生素B6可防治周?chē)窠?jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
    6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
    7.本品可加強(qiáng)香豆素類(lèi)抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時(shí)需注意。

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