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注射用七葉皂苷鈉

  • 英文名稱:

    Sodium Aescinate for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20003913

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    無錫市濱湖區(qū)馬山霞光路12號(hào)(馬山鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)內(nèi))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-20

  • 藥品本位碼:

    86901701000309

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。

    【老人用藥】

    與下列各類藥物聯(lián)合使用或配伍時(shí)要謹(jǐn)慎:
    1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
    2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。3.含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。
    4.皮質(zhì)激素類藥物(七葉皂苷鈉有促進(jìn)ACTH,可的松分泌的作用,沒有必要再與皮質(zhì)激素類配伍)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與下列各類藥物聯(lián)合使用時(shí)要謹(jǐn)慎:
    1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
    2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。
    3.皮質(zhì)激素類藥物。
    4.含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。

    【藥物過量】

    據(jù)馬丁代爾大藥典報(bào)告,當(dāng)七葉皂苷鈉靜脈注射超過每千克體重0.4mg(日劑量)時(shí),腎臟會(huì)受不同程度損傷。若已發(fā)生,應(yīng)立即停止用藥,并作腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按損傷程度進(jìn)行治療。

    【藥物毒理】

    本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進(jìn)血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機(jī)體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進(jìn)淋巴回流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護(hù)血管壁的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時(shí),但因能促進(jìn)機(jī)體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效應(yīng)維持較長(zhǎng)時(shí)間,靜脈注射16小時(shí)后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時(shí)后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進(jìn)入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。

  • 用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

  • 1.可見注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀迅速消失。
    2.偶有過敏反應(yīng),可按藥物過敏處理原則治療。

  • 腦水腫,創(chuàng)傷性腫脹,手術(shù)后腫脹,靜脈回流障礙性疾病,手術(shù)后腫脹

  • 1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。
    2.孕婦禁用。
    3.對(duì)本品成分過敏者禁用。

  • 1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時(shí)未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時(shí)可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此,本品應(yīng)嚴(yán)格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進(jìn)行治療。
    2.本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動(dòng)脈、肌肉或皮下注射。
    3.注射時(shí)宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現(xiàn)紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。
    4.用藥前后須檢查腎功能。

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