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奧沙拉秦鈉膠囊

  • 英文名稱:

    Olsalazine Sodium Capsules

  • 商品名:

    帕斯坦

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20010061

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省麗水市水閣工業(yè)區(qū)綠谷大道279號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86904759000048

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    二年。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn),應(yīng)慎重。

    【兒童用藥】

    請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【老人用藥】

    請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與華法林同服可增加凝血酶原時(shí)間。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達(dá)結(jié)腸部位。
    (2)本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達(dá)結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細(xì)菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成,降低腸壁細(xì)胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。
    2.毒理研究:
    (1)本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;
    (2)慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴(kuò)張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性,狗連續(xù)口服1000mg/kg一年,病理組織學(xué)未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;
    (3)長期毒性試驗(yàn)證明對(duì)大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗(yàn)顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品原形很少被吸收,口服劑量的99%到達(dá)結(jié)腸,全身吸收少。人口服15mg/kg后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值2~4mg/L,24小時(shí)后仍有少量存留在血液中。
    2.本品表觀分布容積(Vd)約6L,蛋白結(jié)合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結(jié)腸濃度大于血清中藥濃度的1000倍。
    3.本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。

  • 本品用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

  • 常見腹瀉,可有惡心嘔吐、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。

  • 急性潰瘍性結(jié)腸炎,慢性潰瘍性結(jié)腸炎

  • 水楊酸過敏或嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

  • 有胃腸道反應(yīng)者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補(bǔ)服,但不要在同一時(shí)間服用兩倍劑量。

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