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鹽酸羅哌卡因注射液

  • 英文名稱:

    Ropivacaine Hydrochloride Injection

  • 商品名:

    恒洛

  • 批準文號:

    國藥準字H20060137

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10ml:100mg(按C17H26N2O·HCl計)

  • 生產地址:

    連云港經濟技術開發區臨港產業區東晉路

  • 批準日期:

    2016-04-06

  • 藥品本位碼:

    86901445001174

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    只有在對胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時使用羅哌卡因作為產科麻醉或鎮痛已有充分的實驗記錄,未見任何副作用。哺乳:在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值,估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同,則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

    【兒童用藥】

    本品目前尚無研究資料,不建議應用于12歲以下的兒童。

    【老人用藥】

    參見【用法用量】,或遵醫囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    因為毒性作用是可以累加的,接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結構相似的藥物(如ⅠB類抗心律失常藥物)治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建議慎用(見“注意事項”)。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效應,大劑量可產生外科麻醉,小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動阻滯。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    羅哌卡因的pKa為8.1,分配系數為141(25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4)。

  • 鹽酸羅哌卡因適用于外科手術麻醉——硬膜外麻醉,包括剖宮產術——蛛網膜下腔麻醉——區域阻滯急性疼痛控制——持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥,如術后或陰道分娩鎮痛——區域阻滯

  • 大部分和麻醉有關的事件都和神經阻滯的影響和臨床情況有關,很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%,惡心的發生率為25%。一般臨床報道不良反應事件(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

  • 局部麻醉藥中毒,外科麻醉,外科麻醉

  • 對本品或本品中任何成份或對同類藥品過敏者禁用。

  • 有些局部麻醉如頭頸部區域的注射,嚴重不良反應的發生率較高。

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