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處方藥

否

18個月

國產(chǎn)

1.動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定，但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心﹑嘔吐﹑震顫﹑不安﹑激動﹑抽搐﹑心悸等，本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
8.與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強：
(1)對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。
(2)對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

1.單次靜脈注射0.3g后，血藥峰濃度（Cmax）約為6.3mg/L，血消除半衰期（t1/2β）約為6小時，多劑量給藥（一次0.3g，一日2次靜脈滴注，連續(xù)6天），其血藥濃度于24～48小時達穩(wěn)態(tài)，首次與末次劑量后的血藥峰濃度（Cmax）分別約為5.4和6.1mg/L。
2.蛋白結(jié)合率約為30%～40%。
3.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。
4.本品主要以原形藥自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少，口服48小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%，本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

適用于敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性﹑復雜性尿路感染﹑細菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產(chǎn)腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥。

1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫，光敏反應較少見。
4.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈一過性。

泌尿生殖系統(tǒng)感染,單純性尿路感染,復雜性尿路感染,細菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,關(guān)節(jié)感染

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

1.本品靜脈滴注時間為每100ml不得少于60分鐘。不宜與其他藥物包括多價金屬離子如鎂﹑鈣等溶液同瓶混合滴注。
2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿，為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。
6.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝﹑腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。
7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。
8.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。