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鹽酸二甲雙胍腸溶片

  • 英文名稱:

    Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20123202

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街21號10號樓

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-03-15

  • 藥品本位碼:

    86900062000430

  • 【品牌】

    天安堂

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.不推薦孕婦使用本品。
    2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
    2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

    【老人用藥】

    1.65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。
    2.通常不用最大劑量。
    3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本藥與胰島素合用會加強(qiáng)降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。
    2.可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。
    3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛.酸血癥及體溫過低。
    4.本品與磺酰脲類并用時(shí),可引起低血糖。
    5.西咪替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應(yīng)減少本品劑量。

    【藥物過量】

    1.即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85g也不會發(fā)生低血糖,但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。
    2.在良好的血液動力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除,因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。

    【藥物毒理】

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品為降血糖藥,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:
    1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
    2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
    3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。
    4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
    5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.口服本品在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。
    2.給藥后血藥濃度上升緩慢,應(yīng)在餐前服用。
    3.腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10~100倍,腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。
    3.二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時(shí),12小時(shí)內(nèi)90%被清除,本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球?yàn)V過率。
    4.由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

  • 1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖癥和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
    2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。
    3.亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

  • 1.胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振.惡心.嘔吐.腹瀉.胃痛.口中金屬味。
    2.有時(shí)有乏力.疲倦.體重減輕.頭暈.皮疹。
    3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐.腹痛.過度換氣.神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥.酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
    4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

  • 2型糖尿病,肥胖癥,高胰島素血癥

  • 下列情況應(yīng)禁用:
    1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
    2.酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
    3.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
    4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
    5.嚴(yán)重心、肺病患者。
    6.酗酒者。
    7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時(shí)停用本品。

  • 1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。
    2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
    3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
    4.進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。
    5.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

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