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注射用鹽酸氨溴索

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20080545

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    15mg

  • 生產地址:

    江蘇省泰州市揚子江南路1號

  • 批準日期:

    2018-08-20

  • 藥品本位碼:

    86901749001917

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

    【藥物過量】

    迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

    【藥物毒理】

    本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經腎臟排除。

  • 本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

  • 本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現惡心﹑嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。快速靜注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。

  • 呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產兒,支氣管擴張

  • 本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。

  • 本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨滇索游離堿沉淀。

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