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鹽酸洛哌丁胺膠囊

  • 英文名稱:

    Loperamide Hydrochloride Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H31021088

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2mg

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市寶山區(qū)撫遠路2151號

  • 批準日期:

    2015-02-06

  • 藥品本位碼:

    86900665000288

  • 【品牌】

    光輝

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

    【兒童用藥】

    腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。

    【老人用藥】

    老年患者用藥同成人。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁、利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導(dǎo)致洛哌丁胺血漿濃度增加2-3倍。在給予臨床推薦劑量(日劑量2-16mg)的洛哌丁胺時,其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動學(xué)相互作用的臨床相關(guān)性尚不清楚。尚無本品與其它藥物相互作用的報道。

    【藥物過量】

    服用過量,可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對患者進行至少48小時的觀察,以便及時發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

    【藥物毒理】

    本品為阿片受體激動劑,通過激動腸壁的μ一阿片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動和分泌,延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng),因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品易為腸壁吸收,幾乎全部經(jīng)肝臟代謝,代謝物主要通過膽汁經(jīng)糞便排泄。由于本品的首過效應(yīng),原形藥物的血液濃度很低。人體的消除半衰期為11(9-14)小時。洛哌丁胺的主要代謝途徑是通過N-去甲基氧化作用消除,原形藥物和代謝產(chǎn)物主要通過糞便排泄。

  • 止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。
    用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù),增加大便稠硬度。

  • 不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

  • 糞瘺,胰島細胞類癌,胰腺多肽瘤,胰石癥,胰腺結(jié)石,小兒假性甲狀旁腺功能減低癥,小兒Seabright-Bantam綜合征,急慢性腹瀉

  • 易蒙停禁用于2歲以下的兒童。易蒙停膠囊不宜用于5歲以下的兒童。本品為對癥治療藥品,對引起腹瀉的病因的治療仍是需要的。本品不能用于伴有高熱和膿血便的急性細菌性痢疾的基本治療。禁用于急性潰瘍性結(jié)腸炎及廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎的病人。對應(yīng)避免使用腸蠕動抑制劑的患者,禁用本品。一旦發(fā)生便秘、腹脹、不完全腸梗阻時,應(yīng)立即停用本品。

  • 1.腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失,補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
    2.對于急性腹瀉,如服用本品48小時后,臨床癥狀無改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。
    3.肝功能障礙患者可能導(dǎo)致藥物相對過量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)癥狀。
    雖然洛哌丁胺無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦使用仍應(yīng)權(quán)衡治療作用和可能潛在的危害,尤其在妊娠前三個月內(nèi)。
    偶有洛哌丁胺分泌于母乳的報道,雖然其在母乳中含量很低,但哺乳婦女也應(yīng)注意避免使用。

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