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注射用硫酸頭孢噻利

  • 英文名稱:

    Cefoselis Sulfate for Injection

  • 商品名:

    豐迪

  • 批準文號:

    國藥準字H20060066

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.5g(按頭孢噻利計算)

  • 生產地址:

    連云港經濟技術開發區黃河路38號

  • 批準日期:

    2016-04-06

  • 藥品本位碼:

    86901445001181

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦:對于孕婦及有可能受孕的婦女,僅當診斷使用后的療效大于其副作用的危險性時使用(對于妊娠中的用藥安全性無法確保)。2.哺乳期:期望避免哺乳期的婦女使用本制劑,不得不使用時,應避免哺乳。(動物試驗中有向大鼠乳汁分布的報道。請參考藥動學的事項。)

    【兒童用藥】

    尚未明確本品對兒童用藥的安全性。

    【老人用藥】

    高齡患者,因隨年齡的增加,易發生腎功能降低和體重減輕,導致保持持續高血藥濃度,重篤的痙攣,意識障礙等的中樞神經癥狀。因此原則上不使用,不得不使用時,須對腎功能十分留意,初始采用低用量(1次0.5g),謹慎用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    合并用應注意。1.藥品名稱:華法林。臨床癥狀、措施方法:對華法林有增強作用,但未見有關本制劑的不良報道。機理、危險因子:本制劑對腸內的細菌有抑制,從而可能對維生素K的合成產生抑制。2.藥品名稱:利尿藥(速尿等)。臨床癥狀、措施方法:可能加劇腎功能障礙。機理、危險因子:機理不明,但其他的頭孢類抗生素有加劇腎功能障礙的報道。配伍禁忌:本制劑因在與下列藥劑配合使用時,易發生效價降低或生成沉淀,請勿配合使用。氨茶堿制劑可導致效價降低。本品與坎利酸鉀制劑、甲磺酸加貝酯制劑、琥珀酸羥化可的松制劑、阿昔洛韋制劑聯用,可生成沉淀。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 本品由葡萄球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、昔羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥:敗血癥。丹毒、蜂巢炎、淋巴管(節)炎。肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術創傷等外在性二次感染。骨髓炎、關節炎。扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥。腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎。膽囊炎、膽管炎。腹膜炎。骨盆腹膜炎。子宮附件炎、子宮內感染、子宮旁結合組織炎、前庭大腺炎。角膜潰瘍。中耳炎、副鼻腔炎。腭炎、腭骨骨周圍的蜂巢炎。

  • 1.休克:因曾發現休克現象(頻度不明),必須十分留意觀察,如有不快感﹑口內異常感﹑喘鳴﹑眩暈﹑便意﹑耳鳴﹑發汗﹑惡心﹑嘔吐﹑呼吸困難﹑末梢發冷﹑蕁麻疹﹑血壓降低等現象應終止用藥。發生休克時應立即給予腎上腺素維持血壓,必要時為確保氣管的通暢,可采取給予類固醇﹑抗組胺劑等合適的措施,2.過敏性癥狀:因曾發現過敏性癥狀(呼吸困難﹑全身潮紅﹑血管浮腫﹑蕁麻疹等(頻度不明),必須十分留意觀察,如有異常時應終止用藥。當發現有過敏性癥狀時,如有必要,為確保氣管的通暢,可采取給予腎上腺﹑類固醇﹑抗組胺劑等合適的措施。3.痙攣﹑意識障礙:因曾發現痙攣﹑意識障礙等中樞神經癥狀(頻度不明),如發現類似癥狀應終止用藥,并采取合適的處置。尤其對腎功能障礙患者易于發生,用藥時須十分注意。4.腎臟障礙:因曾發現急性腎功能不全等重癥腎障礙(頻度不明),臨床時須定期進行檢查,并注意觀察,如發現異常,應終止用藥,并采取合適的處置。5.血液障礙:因曾發現血小板減少(頻度不明),臨床時須定期進行檢查,并注意觀察,如發現異常,應終止用藥,并采取合適的處置。6.大腸炎:因其他的頭孢類抗生素曾報道發生偽膜性大腸炎等伴隨血便的重癥大腸炎,當發現腹痛﹑反復下痢時應終止用藥,井采取合適的處置。7.皮膚障礙:因其他的頭孢類抗生素曾報道發生皮膚粘膜眼癥侯群(Stevens-Johnson癥喉群),中毒性表皮壞死癥(LyeII癥侯群),臨床須十分注意觀察,當發現有發熱﹑頭疼﹑關節疼﹑皮膚﹑粘膜有紅斑﹑水皰﹑皮膚緊張感﹑灼熱感﹑疼痛等時,應終止用藥,并采取合適的處置。8.間質性肺炎﹑PIE癥侯群:因其他的頭孢類抗生素曾報道發生伴隨發熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部x射線異常,嗜酸細胞增加等的間質性肺炎﹑PIE癥侯群等,當發現有上述癥狀時應終止用藥,并采取給予腎上腺皮質激素制劑等合適的處置。9.維生素K缺乏癥(凝血酶原缺乏癥,有出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌潰瘍,口腔炎,食欲不振,神經炎等)。10.其他:全身倦怠感,頭痛,呼吸困難,末梢冷感,低血壓,惡心,嘔吐等。

  • 淋巴管炎,敗血癥,腎盂腎炎,關節炎,骨髓炎,中耳炎,附件炎,敗血癥

  • 1.對本制劑的成份有過敏史的患者。2.含透析患者在內的腎功能不全患者,因易發生重篤的痙攣,意識障礙等的中樞神經癥狀,應禁止使用。3.對高齡患者,因隨年齡的增加,易發生腎功能降低和體重減輕,且造成持續高血藥濃度,導致重篤的痙攣,意識障礙等的中樞神經癥狀,所以原則上禁止使用。

  • 1.第一相試驗中,急速注射時(0.5/5分鐘),發生過有過敏樣休克的例子,推測可能是由于靜注速度過快導致,應避免急速靜注或短時間的點滴靜注,1次0.5g~1g應在30分鐘~1小時,1次2g時應在1小時以上點滴靜注。2.對腎功能障礙的患者,由于易產生持續高血藥濃度.從而導致痙攣,意識障礙等中樞神經癥狀,應根據腎功能障礙的程度減小劑量,加大給藥間隔時間。(參照【藥物動力學】)的事項)。3.用本制劑時,為防止產生耐藥性,原則在確定敏感性后,在疾病治療上必須的最小期限內使用。4.在明確由耐甲氧苯青霉素葡萄球菌(MBSA)引起的感染時,應迅速使用萬古霉素等MRSA作用強的藥物。5.在使用本制劑后檢查出有時本制劑敏感性低的病菌.當臨床癥狀無明顯改善時,應迅速更換使用對其抗苗力強的藥物。6.因有可能發生休克,須仔細的問診。同時,希望在給藥前進行皮內試驗。7.包括皮內試驗在內,應事先作好急救措施的準備。同時,給藥后應使患者保持安靜狀態,仔細觀察。8.對以下患者須慎重給藥。(1)對青霉素有既往過敏史的患者。(2)本人或父母﹑兄弟中有支氣管哮喘﹑出疹。蕁麻疹等易過敏體質的患者。(3)腎功能障礙的患者(參照與用法和用量有關的及【藥動學】的注意事項)。(4)有中樞神經障礙的既往史或痙攣的患者(因易產生痙攣,意識障礙等的中樞神經癥狀)。(.)經口攝食不良或不經口維持營養的患者,全身癥狀嚴重的患者[因可能表現出維生索K缺乏癥的癥狀,臨床須仔細觀察]。

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