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鹽酸頭孢他美酯片

  • 英文名稱:

    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    康迪欣

  • 批準文號:

    國藥準字H20040335

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    按C14H15N5O5S2計算181.3mg

  • 生產地址:

    汕頭市泰山路36號

  • 批準日期:

    2015-06-08

  • 藥品本位碼:

    86900480000920

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,應進行利弊權衡;在乳汁中尚未發現本品的代謝物。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年人用藥無需劑量調整。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    氨基糖苷類抗生素與本品使用腎毒性增加;雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用,降低其免疫原性,疫苗至少在抗生素停用24小時以后使用。

    【藥物過量】

    若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,并采取對應治療。

    【藥物毒理】

    本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服后,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg后3~4小時,血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90%以頭孢他美形式隨尿液排出,清除半衰期為2~3小時。腎衰竭患者,頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.該品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。該品口服后,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。該品隨食物口服后,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服該品500mg后3~4小時,血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。
    2.該品90%以頭孢他美形式經尿液排出,清除半衰期為2-3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者,頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

  • 本品適用于敏感菌引起的下列感染。
    1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
    3.泌尿系統感染,如非復雜性尿路感染﹑復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

  • 1.消化系統:主要是腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。偶有偽膜性腸炎﹑腹脹﹑胃灼熱﹑腹部不適﹑血中膽紅素升高﹑氨基轉移酶一過性升高等。
    2.皮膚反應:偶有出現瘙癢﹑局部浮腫﹑紫癜﹑皮疹等。
    3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛﹑眩暈﹑衰弱﹑疲勞感等。
    4.血液系統反應:偶有白細胞減少﹑嗜酸性粒細胞增多﹑血小板增多等,均為一過性反應。
    5.其它罕見的反應:齦炎﹑直腸炎﹑結膜炎﹑藥物熱等。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,急性氣管炎,急性支氣管炎,支氣管炎

  • 對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

  • 對青霉素類藥物過敏者慎用。若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應放到兒童觸及不到的地方。

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