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泮托拉唑鈉腸溶膠囊

  • 英文名稱:

    Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20123255

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    40mg(以泮托拉唑計)

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南省衡陽西渡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒生路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-04-19

  • 藥品本位碼:

    86909629000012

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期與哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【老人用藥】

    請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與其他藥物相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P45o系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥,地高辛,華法林,苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

    【藥物過量】

    大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

    【藥物毒理】

    1.本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
    2.本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。
    3.本品與其他藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。
    4.本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝,同時也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品具有較高的生物利用度,首次口服時即可以達(dá)到70%~80%,達(dá)峰時間1小時,有效抑酸達(dá)24小時。
    1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時的tmax為2~4小時,Cmax約為2~3μg/ml,消除半衰期約為1.1小時。
    2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動力學(xué),肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

  • 本品適用于活動性消化性潰瘍(胃﹑十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

  • 臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

  • 胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥,胃潰瘍

  • 對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

  • 1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊﹐轉(zhuǎn)氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細(xì)胞降低等。
    2.本品為腸溶制劑﹐服用時請勿咀嚼﹐但可將內(nèi)容物倒出服用。
    3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時﹐應(yīng)首先排除癌癥的可能性﹐因為本品治療可減輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
    4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴(yán)重肝病時本品清除延緩﹐應(yīng)減少用量。

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