乙酰半胱氨酸泡騰片
- 英文名稱:
Acetylcysteine Effervescent Tablets
- 批準文號:
國藥準字H20057334
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.6g
- 生產地址:
中國浙江省金華市金衢路288號
- 批準日期:
2015-04-16
- 藥品本位碼:
86904656000141
Acetylcysteine Effervescent Tablets
國藥準字H20057334
化學藥品
0.6g
中國浙江省金華市金衢路288號
2015-04-16
86904656000141
金康速力
處方藥
非醫保
否
24個月
國產
妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時,在醫生指導下才可使用。
本品僅用于成人。
無特殊注意事項。
本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
1.藥理作用:
(1)本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
2.毒理研究:
(1)小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。
(2)本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。
1.本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時血藥濃度達峰,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。
2.在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化,部分在肝內代謝,主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。
3.口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。
4.本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結合率約為50%,30%經腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
本品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支氣管炎﹑肺氣腫等慢性呼吸系統感染。
口服本品偶有過敏反應,如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。口服給藥期間可能出現胃腸道剌激,如惡心和嘔吐。
慢性阻塞性肺病,慢性支氣管炎,肺氣腫,慢性阻塞性肺病,肺炎
乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。
1.開水沖服會影響療效,應以溫開水沖服(≤40℃)。
2.應用本品時應臨時溶解,一次性服完。
3.有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用。
4.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效,應避免接觸。
5.應避免與酸性較強藥物合用,后者可使其作用明顯降低。
6.不可與活性炭同服,同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量。
8.本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。
9.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
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