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鹽酸氯雷他定膠囊

  • 英文名稱:

    Loratadine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    道敏奇

  • 批準文號:

    國藥準字H20040565

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg(以C22H23ClN2O2計)

  • 生產地址:

    山東省淄博高新區魯泰大道1號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904203000235

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    到目前為止,尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

    【老人用藥】

    60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
    2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
    3.與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

    【藥物過量】

    1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
    2.可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
    3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

    【藥物毒理】

    1.本品屬長效三環類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
    2.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
    3.毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。
    4.本品為H1受體阻斷劑,對外周H1受體有高度的選擇性,對中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。
    5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態反應作用較好。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。
    2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
    3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
    4.80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。
    5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
    6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
    7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。
    8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

  • 用于治療季節性過敏鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發性蕁麻疹。

  • 1.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
    2.罕見不良反應有有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

  • 季節性過敏鼻炎,特發性蕁麻疹,季節性過敏鼻炎

  • 用于對本品及其所含成份過敏者。

  • 1.當與酒同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥力相加作用。
    2.在作皮試前的大約48小時應停用氯雷他定,因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應。

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