4月23日，嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的「復合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請《受理通知書》。

「復合磷酸氫鉀注射液」用于以下疾病的治療：完全胃腸外營養療法中作為磷的補充劑;亦可用于某些疾病所致低磷血癥。

磷參與糖代謝中的糖磷酸化，構成膜成分中的磷脂質，是組成細胞內 RNA、DNA 及許多輔酶的重要成分之一。磷還參與能量的貯藏轉換、輸送及體液緩沖機能的調節。「復合磷酸氫鉀注射液」是一種磷的補充劑：用于當口服或腸內補充不可能、不足或禁忌時，經靜脈輸液治療成人和兒童患者的低磷血癥;當口服或腸內營養不可能、不足或禁忌時，用于成人和兒科患者的腸外營養。

低磷血癥通常是無癥狀的，并且存在于多達5%的患者中。它在酗酒，糖尿病酮癥酸中毒或膿毒血癥中更為普遍，頻率高達80%。低磷血癥可發生于各個年齡段和性別的人群，輕者無癥狀，重者可導致嚴重臨床后果。

本品是醫保乙類，國家基藥品種，具有安全性高、吸收起效快、磷鉀雙補、多指南指南共識等特點。公司開發的「復合磷酸氫鉀注射液」按化學藥品3類進行申報，其處方與原研參比制劑基本一致，并嚴格控制產品的質量，確保其質量優于或與原研制劑產品一致，保障患者用藥安全。另外，按法規要求開展非臨床安全性研究，結果表明本品特殊安全性與參比制劑一致。「復合磷酸氫鉀注射液」在治療低磷血癥和腸外營養需補磷制劑，改善成人和兒童患者的實驗室檢查結果和臨床癥狀等方面提供了非常有利的風險獲益比。

「復合磷酸氫鉀注射液」是本集團又一款重要產品，進一步豐富了本集團在營養補充劑治療領域的產品管線。該產品上市后將會為成人和兒童低磷血癥和腸外營養患者提供更多的治療選擇。

嘉亨醫藥簡介

嘉亨醫藥作為福森藥業(港股代碼HK1652)全資子公司福森澳門有限公司下屬研發平臺，主要從事高端仿制藥、特色原料藥、中藥創新藥和大健康產品的研發及產業化，是橫琴粵澳深度合作區(以下簡稱“合作區”)目前唯一的藥品上市許可持有人，持有合作區目前唯一的藥品批件，為中藥獨家劑型。嘉亨醫藥是國家中藥現代化工程技術研究中心中藥大品種培育分中心、廣東省疾病易感性及中藥研發工程技術研究中心(橫琴中心)的依托單位，公司先后獲評為國家高新技術企業、國家級科技型中小企業、橫琴博士后科研工作站分站等科技創新平臺，并獲得粵澳科技創新聯合課題資助。在國家政策支持下，嘉亨醫藥依托博士后工作站積極從澳門、內地及海外高校引進高學歷人才，充實企業研發力量。未來，嘉亨將繼續深耕合作區，積極對接澳門資源，為琴澳一體化建設、人才培養及澳門經濟適度多元化貢獻力量。